Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlorowodorek palonosetronu - vomiting; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, , serotoniny (5ht3) antagoniści - aloxi jest wskazany u dorosłych w profilaktyce ostrego nudności i wymiotów związanych z bardzo emetogenic nowotwór chemoterapii,profilaktyka nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii. aloxi podano w pediatrycznych pacjentów 1 miesiąca i powyżej:zapobieganie ostrej nudności i wymiotów związanych z bardzo emetogenic nowotwór chemoterapii i profilaktyki nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - wątrobowa choroba veno-occlusive - Środki przeciwzakrzepowe - preparat defitelio jest wskazany w leczeniu ciężkiej wątrobowo-okluzyjnej choroby wątroby (vod), znanej również jako sinusoidalny zespół obturacyjny (sos) w leczeniu przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct). ona jest u dorosłych i u młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1 miesiąca.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do < 18 lat.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisflixabi, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. dult pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania wykazano (patrz rozdział 5. dorosły szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w:leczeniu umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. trybem w odniesieniu do fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisflixabiis jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisflixabi jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. flixabi należy wyznaczyć:w połączeniu z methotrexateor tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. psoriasisflixabi jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva) (patrz rozdział 5.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w typ-2 cukrzycy u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulinę, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - wirus grypy split, inaktywowana, zawierająca antygen*: a/california/7/2009 (Н1n1)v jak deformacji (x-179а)*mnoży w kurzych jajach. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionki przeciw grypie pandemicznej powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - zmodyfikowany żywy wirus grypy bydlęcej typu 1, niecytopatyczny szczep rodzicielski ke-9 i zmodyfikowany wirus żywej bydła, biegunka typu 2, niecytopatyczny szczep macierzysty ny-93 - immunomodulatorów dla byka, żywe szczepionki wirusowe - dla aktywnej immunizacji bydła od 3 miesiąca życia w celu zmniejszenia hipertermia i, aby zminimalizować spadek liczby białych krwinek jest spowodowany wirusowej biegunki bydła (bvdv-1 i bvdv-2), i zmniejszyć wydzielanie wirusa i viremia spowodowanych bvdv-2. do czynnej immunizacji bydła przeciwko bvdv-1 i bvdv-2, w celu zapobiegania narodzinom stale zakażonych cieląt spowodowanych przez zakażenie przez łożysko.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, фипронил, składnikiem jest prazykwantel, z (s)-метопрен - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - koty - dla kotów z, lub w niebezpieczeństwie z mieszanych najazdy hak, tęgoryjce i ektopasożytów. weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie określa, kiedy wszystkie trzy grupy mają w tym samym czasie. ectoparasitestreatment i zapobiegania infekcji pcheł (ctenocephalides feliz). niszczenie pcheł w ciągu 24 godzin. jeden traktowanie zapobiega dalszemu zakażeniu w okresie co najmniej jednego miesiąca. zapobieganie ekologicznych pchli zanieczyszczenia, hamując rozwój pcheł wczesnych fazach rozwoju (jaja, larwy i poczwarki) w ciągu miesiąca. produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (fad). leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (иксодовые rycynowy). zniszczenie kleszcze w ciągu 48 godzin. jeden traktowanie zapobiega dalszemu zakażeniu w ciągu 3 tygodni. leczenie świerzbu notoedric (notoedres cati w). cestodestreatment z inwazji tasiemców (dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (dla dorosłych), i joyeuxiella fuhrmanni (dla dorosłych)). nematodestreatment pasożyty z przewodu pokarmowego нематодами (w l3, l4 larw i dorosłych Тохосага cati, toxascaris leonina jest ograniczona imago, larwy l4 i dorosłych tubaeforme i tęgoryjec tęgoryjec ceylanicum, i dorośli tęgoryjec brazilienze). leczenie najazdy z płucne sosnowca kotów (larwy l3, larwy l4 i dorosłych aelurostrongylus abstrusus, larwy l4 i dorosłych troglostrongylus brevior). leczenie najazdy z мочепузырного robaki (capillaria колтун). profilaktyka choroby atak robaka (larwy, robaki sercowe) w ciągu jednego miesiąca.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum wydalała wydzielane białka - immunologiczne - psy - do aktywnej immunizacji psów z ujemnym poziomem leishmania od szóstego miesiąca życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i choroby klinicznej po kontakcie z leishmania infantum. skuteczność szczepionki wykazano u psów poddanych wielokrotnej ekspozycji na naturalne pasożyty w strefach o wysokim ciśnieniu infekcyjnym. początek odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. czas trwania odporności: 1 rok po ostatnim ponownym szczepieniu.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - koniowe szczepy wirusa grypy: a / equine-2 / south africa / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - wirusa grypy koni - konie - aktywna immunizacja koni od szóstego miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu zmniejszenia objawów klinicznych i wydalania wirusa po zakażeniu.